Con fecha 11 de marzo de 2025, don Jordi Guasch Bernat, en representación de Matecpack, SL (NIF: B67725291), solicitó en esta Dirección General la modificación de la aprobación de tipo de aparato radiactivo para los equipos generadores de rayos X de la marca FT System, SRL, destinados a la inspección de productos envasados y no envasados, para incluir el modelo EL 500/B. Con fecha 4 de junio de 2025 el Consejo de Seguridad Nuclear emitió informe favorable sobre la modificación de aprobación de tipo de aparato radiactivo solicitada por Matecpack, SL. De conformidad con el Reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas, y otras actividades relacionadas con la exposición a las radiaciones ionizantes, aprobado por Real Decreto 1217/2024 y con el Reglamento sobre protección de la salud contra los riesgos derivados de la exposición a las radiaciones ionizantes, aprobado por el Real Decreto 1029/2022, de 20 de diciembre. De acuerdo con el Consejo de Seguridad Nuclear. Esta Dirección General ha resuelto otorgar por la presente resolución la modificación de la autorización de la aprobación de tipo de aparato radiactivo de los equipos generadores de rayos X de la marca FT System, SRL, con siglas y número de aprobación NHM-X340, siempre y cuando quede sometida al cumplimiento de las siguientes especificaciones técnicas de seguridad y protección radiológica: 1.ª Los aparatos radiactivos cuyo tipo se aprueba son los equipos generadores de rayos X de la marca FT System, SRL, serie EL, modelos: – EL-300, que cuenta con un generador de rayos X de 80 kV y 1,25 mA, de tensión e intensidad máximas respectivamente, limitado a 60 kV y 0,9 mA. – EL-400, que cuenta con un generador de rayos X de 80 kV y 1,25 mA, de tensión e intensidad máximas respectivamente, limitado a 60 kV y 0,9 mA. – EL-400/B, que cuenta con un generador de rayos X de 80 kV y 1,25 mA, de tensión e intensidad máximas respectivamente, limitado a 60 kV y 0,9 mA. – EL-500/B, que cuenta con un generador de rayos X de 80 kV y 1,25 mA, de tensión e intensidad máximas respectivamente, limitado a 60 kV y 0,9 mA. – EL-XHR-600, que cuenta con un generador de rayos X de 80 kV y 1,25 mA, de tensión e intensidad máximas respectivamente, limitado a 60 kV y 0,9 mA. – EL-XSR-1200, que cuenta con un generador de rayos X de 80 kV y 1,25 mA, de tensión e intensidad máximas respectivamente, limitado a 60 kV y 0,9 mA. – EL-XHL-3200, que cuenta con un generador de rayos X de 80 kV y 1,25 mA, de tensión e intensidad máximas respectivamente, limitado a 60 kV y 0,9 mA. 2.ª El uso al que se destinan estos aparatos radiactivos es la inspección de productos envasados y no envasados. 3.ª Cada aparato radiactivo deberá llevar marcado de forma indeleble, al menos, la marca, modelo, número de serie, la palabra «RADIACTIVO» y las condiciones máximas de funcionamiento (tensión, intensidad y potencia). Además, llevará una etiqueta en la que figure, al menos, el número de aprobación de tipo, el importador, la fecha de fabricación, la palabra «EXENTO» y el distintivo básico recogido en la norma UNE 73-302. La marca y etiquetas indicadas anteriormente se situarán en el exterior del aparato en lugar visible. 4.ª Cada aparato radiactivo suministrado debe ir acompañado de la siguiente documentación: I) Un certificado en el que se haga constar: a) Número de serie y fecha de fabricación. b) Declaración de que el prototipo ha sido aprobado por la Dirección General de Planificación y Coordinación Energética, con el número de aprobación, fecha de la resolución y de la del «Boletín Oficial del Estado» en que ha sido publicada. c) Declaración de que el aparato corresponde exactamente con el prototipo aprobado y que la intensidad de dosis de radiación en todo punto exterior a 0,1 m de la superficie del equipo suministrado no sobrepasa 1 μSv/h. d) Uso para el que ha sido autorizado y periodo válido de utilización. e) Especificaciones recogidas en el certificado de aprobación de tipo. f) Especific